Chlorhydrate de ciprofloxacine

E-mail: lilyoo@bbcapharma.com

Infections du système urogénital dues à des bactéries sensibles, notamment les infections urinaires simples et complexes, la prostatite bactérienne, la gonorrhée, la néisseriose urinaire ou la cervicite (y compris celles causées par des souches enzymatiques). Infections respiratoires, notamment les épisodes aigus d'infections bronchiques dues à des bactéries Gram-négatives sensibles et les infections pulmonaires. Infections gastro-intestinales dues à Shiga, Salmonella, E. coli entérotoxine, monocytobactéries hydrophiles, vibrions parahémolytiques, etc. Il peut également traiter les infections typhoïdes des os et des articulations, les infections cutanées des tissus mous, la septicémie et d'autres infections systémiques.

Instructions

Anneau d'acide chlorhydrique étoile acrylique nom pinyin : yansuan huanbingshaxing

Nom anglais : chlorhydrate de ciprofloxacine

Alias anglais : acidicide 1-cyclopropyl-6-fluoro-1, 4-dihydro-4-oxo-7-(1-pipérazinyl)-3-quinoléinecarboxylique

Nom chinois : cyanure d'acide chlorhydrique

Alias chinois : chlorhydrate de cyclopropylité ; acide chlorhydrique 1-cyclopropyl-6-fluor-1,4-dihydro-4-oxygène-7-(1-pyridine-based)-3-cyclique

Numéro de page : Édition 2010 ii-722

C17h18fn3o3. Hcl.H2o 385,82

Le produit est l'acide 1-cprogyl-6-fluor-1, 4-dihydro-4-oxygén-7-(1-pyridine-3-chlorhydrique hydraté. Calculé comme sans eau, y compris

C17h18fn3o3.Hcl) ne doit pas être inférieure à 98,5 %.

N° CAS 86393-32-0

Les contre-indications sont interdites chez les patients allergiques à ce produit et aux quinolones.

Spécifications du produit : 0,25 g (par CSA).

Utilisation : 1 adultes courants : 0,5 à 1,5 g par jour ; (2) infections des os et des articulations : 1 à 1,5 g par jour, 2 à 3 fois, traitement de 4 à 6 semaines ou plus. (3) pneumonie et infection des tissus mous de la peau : 1 à 1,5 g par jour, divisé en 2 à 3 fois, traitement de 7 à 14 jours. (4) infection intestinale : 1 g par jour, 2 fois, traitement de 5 à 7 jours. (5) fièvre typhoïde : 1,5 g par jour, divisé en 2 à 3 fois, traitement de 10 à 14 jours. (6) infection des voies urinaires : infection urinaire simple aiguë, 0,5 g par jour, divisé en 2 séances, traitement de 5 à 7 jours ; infection urinaire complexe, lg, divisée en 2 fois, traitement de 7 à 14 jours. (7) gonorrhée simple : 0,5 g par séance orale.

Méthode de stockage : stockage occultant et scellé.

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Caractéristiques des médicaments

Le produit est une poudre cristalline blanche ou légèrement jaune ;

Le produit se dissout dans l'eau, légèrement dans le méthanol, légèrement dans l'éthanol, presque insoluble dans le chloroforme, soluble dans le liquide d'essai à l'hydroxyde de sodium.

Performance du produit

Utilisé pour les infections du système urologique, les infections respiratoires, les infections gastro-intestinales, la fièvre typhoïde, les infections des os et des articulations, les infections des tissus mous de la peau, la septicémie et d'autres infections systémiques.

L'efficacité est le principal traitement

Pour les bactéries sensibles causées par

1. Infections urologiques, y compris les infections urinaires simples et complexes, la prostatite bactérienne, la gonorrhée, la neisseria, la tractite urinaire ou la cervicite (y compris celles causées par des souches enzymatiques).

2. Infections respiratoires, y compris les épisodes aigus d’infections bronchiques causées par des bactéries Gram-négatives sensibles et les infections pulmonaires.

3. Infections gastro-intestinales, causées par Shiga, Salmonella, entérotoxine E. Coli, monocytobactéries hydrophiles, vibrions parahémolytiques, etc.

4. Fièvre typhoïde.

5. Infections osseuses et articulaires.

6. Infection des tissus mous de la peau.

7. Sepsis et autres infections systémiques. Composition chimique : acide chlorhydrique, propylène, étoile de sable. Nom chimique : l-cpropyl-6-fluor-1,4-dihydro-4. Formule moléculaire de l'acide chlorhydrique-7-(1-pyridine-3) : C17H18FN3O3 HCl· H2O.

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Effets pharmacologiques

Le produit possède un effet antibactérien à large spectre, notamment sur les bactéries Gram-négatives nécessitant un apport d'oxygène. Son activité antibactérienne est élevée. Les bactéries suivantes présentent un bon effet antibactérien in vitro : la plupart des bactéries E. Coli, notamment E. Coli, E. Coli, Creeb, Bacillus, Salmonella, Shiga, Vibrio, Yersinia, etc. Il possède également une activité antibactérienne sur les bactéries multirésistantes. La gonorrhée, Haemophilus influenzae et Mora, résistantes à la pénicilline, sont hautement antibactériennes. La plupart des souches du genre Pseudomonas, comme Pseudomonas vert cuivré, présentent un effet antibactérien. Le produit est sensible à la méthicilline. Le staphylocoque a une activité antibactérienne, mais une activité antibactérienne modérée sur Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hémolytique et Entérocoques fécaux. Il a également un bon effet sur la chlamydia trachéale, les mycoplasmes et les légionelles, et possède également une activité antibactérienne sur Mycobacterium tuberculosis et les mycobactéries de type SRAS. Son activité antibactérienne est faible contre les bactéries anaérobies. Cyclopaedia est un fongicide qui inhibe la synthèse et la réplication de l'ADN en agissant sur une sous-unité des enzymes de l'hélice d'ADN bactérienne, entraînant la mort bactérienne.

Utilité du médicament

1. Les médicaments d'alcalinisation urinaire peuvent réduire la solubilité du produit dans l'urine, entraînant une urine cristalline et une toxicité rénale.

2. Les médicaments acidifiants contenant de l'aluminium ou du magnésium peuvent réduire l'absorption orale du produit. Il est donc recommandé d'éviter leur utilisation concomitante. Il est déconseillé de les consommer 2 heures avant ou 6 heures après la prise du médicament.

3. Ce produit et la classe thé-alcali peuvent être combinés avec l'inhibition compétitive du site de liaison du cytomelet p450, ce qui entraîne une réduction significative de l'élimination hépatique du groupe phényle, une prolongation de la demi-vie d'élimination sanguine (t1/2 bêta), une augmentation de la concentration de médicaments sanguins, l'apparition de symptômes d'intoxication au phényle, tels que nausées, vomissements, tremblements, agitation, agitation, convulsions, palpitations, etc. La concentration et la dose d'ajustement des médicaments sanguins à base de chanvre-alcali doivent donc être déterminées.

4. Lorsque la cyclosporine est utilisée en association avec ce produit, la concentration du médicament augmente et la concentration de cyclosporine dans le sang doit être surveillée et la dose ajustée.

5. Ce produit et l'anticoagulant warfarine peuvent renforcer l'effet anticoagulant de ce dernier, lorsqu'il est associé au temps de coagulation du patient, il doit être étroitement surveillé.

6. Le propylène sulfonyle peut réduire la sécrétion du produit du tube rénal d'environ 50 %, lorsqu'il est combiné à la concentration sanguine du produit, la toxicité peut être augmentée.

7. Ce produit interfère avec le métabolisme de la caféine, ce qui entraîne une réduction de l’élimination de la caféine, une prolongation de la demi-vie d’élimination sanguine (t1/2 bêta) et une possible toxicité pour le système nerveux central.

8. Les médicaments à base de déhydroxymusine (DDI) peuvent réduire l'absorption orale du produit, car sa préparation contient de l'aluminium et du magnésium, peuvent être chélatés avec le produit, il n'est donc pas adapté à l'utilisation.

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Réaction médicamenteuse

1. Les réactions gastro-intestinales sont plus courantes et peuvent se manifester par une gêne ou des douleurs abdominales, une diarrhée, des nausées ou des vomissements.

2. Les réactions du système nerveux central peuvent être des étourdissements, des maux de tête, de la somnolence ou de l’insomnie.

3. Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons cutanées, érythème polymorphe suintant occasionnel et neuro-œdème vasculaire. Un petit nombre de patients présentent des réactions de photosensibilité.

4. Même chose peut arriver :

(1) convulsions, anomalies mentales, irritabilité, confusion, hallucinations, tremblements.

(2) hématurie, fièvre, éruption cutanée et autres manifestations de néphrite interstitielle.

(3) urine cristalline, le plus souvent trouvée dans les applications à forte dose.

(4) douleurs articulaires.

5. Un petit nombre de patients peuvent présenter une élévation de l'aminotransférase sérique, une augmentation de l'azote hématurozoaire et une diminution des globules blancs environnants de l'éléphant sanguin, généralement légère, et ont montré un sexe unique.

Faites attention aux choses

1. Comme E. Coli est plus résistant aux fluoroquinolones, des échantillons de culture d'urine doivent être laissés avant l'administration, en se référant aux résultats de sensibilité bactérienne aux médicaments pour ajuster le médicament.

2. Ce produit doit être pris à jeun, bien que la nourriture puisse retarder son absorption, mais son absorption totale (biodisponibilité) n'a pas été réduite, il peut également être pris après les repas pour réduire les réactions gastro-intestinales ;

3. Une urine cristallisée peut se produire lorsque le produit est appliqué à fortes doses ou lorsque le pH de l'urine est supérieur à 7. Afin d'éviter l'apparition d'urine cristalline, il est conseillé de boire plus d'eau, pour maintenir une miction sur 24 heures à plus de 1200 ml.

4. La fonction rénale est réduite, la dose d'administration doit être ajustée en fonction de la fonction rénale.

5. L'application de fluoroquinolones peut entraîner des réactions de photosensibilité modérées à sévères. Il convient d'éviter toute exposition excessive au soleil, car les réactions de photosensibilité nécessitent l'arrêt du traitement.

6. Lorsque la fonction hépatique est réduite, comme dans le cas grave (cirrhose du foie, ascite, eau), l'élimination du médicament peut être réduite, la concentration sanguine augmentée, la fonction hépatique et rénale est particulièrement évidente, il faut donc peser le pour et le contre de l'application et ajuster la dose.

7. Les patients présentant des troubles préexistants du système nerveux central, tels que l'épilepsie et des antécédents d'épilepsie, doivent éviter l'application. Il existe des indications qui nécessitent de peser soigneusement le pour et le contre de l'application.

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Gouttes pour les yeux

Nom en pinyin

:yansuan huanbingshaxing diyanye

Nom anglais : collyre au chlorhydrate de ciprofloxacine

Numéro de page : édition 2000 ii-624

Ce produit contient du c17h18fn3o3) qui doit représenter 90,0 % à 110,0 % de la quantité indiquée.

Personnages

Le produit est un liquide clair sans couleur ou légèrement jaune.

Différentiel

(1) prendre le produit et les produits de contrôle de l'acide chlorhydrique et du propylène dans la quantité appropriée, respectivement, ajouter de l'eau à chaque 1 ml contenant 3 mg de solution de cyclopropylité, comme

Solution d'essai et solution témoin. Lors du test de chromatographie sur couche mince (annexe vB), les deux solutions ont été absorbées par 1 μl chacune, pointant vers le même g de silicone.

Sur une plaque mince, placer dans l'ammoniaque pendant environ 15 minutes, retirer, élargir avec une solution concentrée de dichlorométhane-méthanol-ammoniaque-acétylène (4:4:2:1), et élargir,

Sécher et vérifier sous lumière UV (254 nm). La couleur et la position du point principal dans la solution d'essai doivent être identiques à celles du point principal de la solution témoin.

(2) dans la chromatographie enregistrée sous détermination du contenu, le temps de rétention du pic principal de l'acide chlorhydrique du cycloprostar chez les sujets testés doit être le temps de rétention du pic témoin

Unanime.

(3) la réaction d'identification du chlorure (annexe iii).

Examiner

Le pH doit être compris entre 4,0 et 5,0 (annexe vi. H).

Les autres doivent se conformer aux dispositions pertinentes concernant les gouttes ophtalmiques (ANNEXE I. J).

Détermination du contenu

La chromatographie liquide à haute efficacité (annexe v. D) est mesurée.

Conditions de chromatographie et test d'adéquation du système utilisant dix-huit silicones de liaison alkylsilane comme charges ;

18) Le pH a été ajusté à 3,5 en phase d'écoulement avec de la triéthylamine, et la longueur d'onde de détection était de 277 nm. Le nombre de plateaux théoriques doit être calculé en fonction du pic d'acide chlorhydrique d'époxacine.

2000, le degré de séparation du pic étoile du propylène de l'anneau d'acide chlorhydrique et du pic d'impureté adjacent doit être conforme à la réglementation.

Méthode de mesure mesure de précision du produit 2 ml (environ équivalent à cyclopropylène 6 mg), placé dans un flacon de 50 ml, eau diluée à l'échelle, bien agiter, quantité de précision

Prélever 5 ml, placer un flacon de 50 ml, ajouter de l'eau diluée à la balance et bien agiter, comme solution pour le test. Une autre précision est un cycle d'acide chlorhydrique séché jusqu'à poids constant à 105 °C.

La quantité appropriée de produits de contrôle César (environ équivalent à 20 mg de César), placée dans une bouteille de 50 ml, ajoutez la bonne quantité d'eau pour dissoudre et diluez à l'échelle, bien agiter, précision

Prélever 2 ml, placer un flacon de 50 ml, ajouter de l'eau diluée à la balance et bien agiter, comme solution témoin. La solution d'essai et la solution témoin ont été prélevées séparément à raison de 10 μl chacune.

Injectez la chromatographie liquide, enregistrez la chromatographie et calculez la surface du pic selon la méthode de l'échelle extérieure.

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La méthode de mesure

Nom de la méthode : détermination de l'acide chlorhydrique, du propylène et de l'étoile de sable - chromatographie liquide à haute efficacité

Domaine d'application : cette méthode utilise la chromatographie liquide à haute efficacité pour déterminer la teneur en acide chlorhydrique (c17h18fn3o3) hcl) du propylène cyclique.

Cette méthode convient aux cycloprosaccharides d’acide chlorhydrique.

Principe des méthodes : le produit d'essai est transformé en solution en phase fluide, introduit dans le chromatographe de chromatographie liquide à haute efficacité pour la séparation chromatographique, avec un détecteur d'absorption ultraviolette, à une longueur d'onde de 277 nm pour détecter la valeur d'absorption de l'acide chlorhydrique, du propylène et de l'étoile, calculer son contenu.

Réactifs :

1. Solution sacidique à 0,05 mol/l

2. Acétylène

3. Triéthylamine

Instruments : 1. Instrument

1.1 chromatographe liquide à haute efficacité

1,2 colonne

Dix-huit silicones alcanes liant le silicone comme charge, le nombre théorique de tours selon le calcul du pic en étoile du propylène annulaire n'est pas inférieur à 2000, la séparation entre le pic en étoile éphémère et le pic d'impureté adjacent doit répondre aux exigences.

1.3 détecteur d'absorption UV

2. Conditions chromatographiques

2.1 phase d'écoulement : solution d'acide acétique 0,05 mol/l acétylène, 82 18, avec triéthylamine pour réguler le pH à 3,5.

2.2 longueur d'onde de détection : 277 nm

2.3 température de la colonne : 30 degrés Celsius

Préparation de l'échantillon : 1. Appelez cela un test

Précision pour prélever la juste quantité de produit.

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2. Préparation de la solution de contrôle

Peser avec précision la quantité appropriée, plus la solution en phase d'écoulement dissoute et préparer chaque 1 ml contenant 0,5 mg de solution, bien agiter, c'est-à-dire.

3. Préparation de la solution pour le test

Le produit à tester plus la solution en phase liquide dissous et dilué quantitativement dans une solution contenant 0,5 mg pour 1 ml, bien agiter, c'est-à-dire obtenir.

Remarque : « Pesée de précision » signifie que le poids doit être précis au millième du poids mesuré. « Extraction quantitative de précision » signifie que la précision de l'extraction volumique doit être conforme aux exigences de précision de la pipette volumétrique de la norme nationale.

Étapes de fonctionnement : respectivement, l'absorption de précision de la solution de contrôle mentionnée ci-dessus et la solution d'essai chacune de 10 μl dans la chromatographie liquide à haute efficacité, avec détecteur d'absorption ultraviolette, à la longueur d'onde 277 nm pour déterminer la valeur d'absorption de l'étoile cyclopropylosa, calculer son contenu.

Références : pharmacopée de la république populaire de chine, rédacteur en chef de la commission nationale de pharmacopée, chemical industry press, édition 2005, partie ii, p.526.

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Catégorie

Médicaments antibactériens.

Stockage

Ombragez, scellez et gardez dans l'obscurité.

Pharmacocotiques

Ce produit est un médicament local, seulement une petite quantité d'absorption.

Indications

Pour les infections oculaires externes causées par des bactéries sensibles (par exemple, conjonctivite, etc.).

Utilisation Utilisation

Gouttes dans les paupières, 1 à 2 gouttes à la fois, 3 à 6 fois par jour, la durée du traitement est de 6 à 14 jours.

Effets indésirables

Symptômes occasionnels de stimulation sexuelle localisée. Des brûlures locales et des sensations de corps étranger peuvent survenir. De plus, un œdème des paupières, des larmoiements, une peur de la lumière, une perte de vision, des réactions allergiques, etc., sont rares.

Tabou

Interdit aux patients allergiques à ce produit et aux quinolones.

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Précautions

1. Uniquement pour les gouttes ophtalmiques.

2. Si des symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée ou d'autres réactions indésirables graves surviennent pendant l'utilisation, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Médicaments pour femmes

Les expérimentations animales n'ont pas confirmé les effets tératogènes des quinolones, mais aucune conclusion claire n'a été tirée des études sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte. Étant donné que ce médicament peut provoquer des lésions articulaires chez les animaux mineurs, les femmes enceintes et allaitantes doivent l'utiliser avec prudence.

Médecine infantile

Ce produit n’est généralement pas utilisé chez les nourrissons et les jeunes enfants.

L'effet du médicament

Une utilisation intensive à long terme par absorption locale peut produire la même interaction médicamenteuse avec les médicaments systémiques, comme par exemple augmenter la concentration sanguine des carbapénèmes, de la cyclosporine, du propylène sulfonamide et d'autres médicaments, améliorer l'anticoagulant warfarine, et interférer avec le métabolisme de la caféine.

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