Poudre injectable de ceftriaxone sodique

Avertissement

Il est strictement interdit pour la transformation des aliments et des aliments pour animaux. Ce produit ne peut pas être ajouté à des solutions contenant du calcium telles que Hartman et Ringer.

L’association de ce produit avec des agents ou des produits contenant du calcium peut entraîner des effets indésirables pouvant entraîner une issue fatale.

Ingrédient

Poudre injectable de ceftriaxone sodique Nom chimique : (6r, 7r)-7-(2-amino-4-pyridine) (méthoxysamine) acétyl-amino-8-oxygène-3-(1,2,5,6-tet hydrogène-2-a) base-5, 6-dioxygène-1,2,4-triglycéride-3-base-soufre-méthyl-5-soufre-1-azote double cycle (4.2.0) xin-2-ène-2-nitrite disodique trois fois le semi-hydrate.

Structure chimique :

Moléculaire : C ₁₈ H ₁₆ N ₈ N / A ₂ O ₇ S ₃ · 3½ H ₂ O

Poids moléculaire : 661,59

Poids moléculaire : 661,59

Personnages

Ce produit est une poudre cristalline blanche ou blanche.

Indications

Utilisé pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures, des infections urinaires et des voies biliaires causées par des bactéries pathogènes sensibles, ainsi que des infections abdominales, pelviennes, cutanées et des tissus mous, des infections osseuses et articulaires, des septicémies, des méningites, etc. et des infections postopératoires. Cette dose unique peut traiter la gonorrhée simple.

Spécification

Appuyez sur C ₁₈ H ₁₈ N ₈ O ₇ S ₃ 1,0 g

Utilisation Utilisation

Injections intramusculaires ou administration par perfusion intraveineuse.

(1) Préparation de la solution d'injection intramusculaire : 3,6 ml d'eau d'injection de stérilisation, injection de chlorure de sodium, injection de glucose à 5 % ou acide chlorhydrique à 1 % de lidocaïne ajoutés à un flacon de 1 g, pour obtenir une solution contenant 250 mg de céphalosporine pour 1 ml.

(2) Préparation de la solution d'administration intraveineuse : 9,6 ml de la dilution susmentionnée (à l'exception de la lidocaïne) dans un flacon de 1 g, pour préparer chaque 1 ml contenant 100 mg de solution de céphalosporine, puis avec une injection de glucose à 5 % ou une injection de chlorure de sodium, 100 à 250 ml dilués en perfusion intraveineuse.

Chez l'adulte, la dose habituelle est de 1 à 2 g par voie intramusculaire ou intraveineuse, toutes les 24 heures, ou de 0,5 à 1 g toutes les 12 heures. La dose maximale est de 4 g par jour. Le traitement dure de 7 à 14 jours.

Les enfants utilisent souvent une perfusion intraveineuse, selon leur poids, de 20 à 80 mg/kg par jour. Les doses adultes sont destinées aux enfants de plus de 12 ans.

La dose recommandée pour le traitement de la gonorrhée est de 0,25 g pour une injection intramusculaire.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont liés à la dose et à la durée du traitement. Les réactions locales incluent une inflammation intraveineuse (1,86 %), ainsi que des réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, dermatite, démangeaisons, urticaire, œdème, fièvre, spasmes bronchiques et affection sérologique (2,77 %), maux de tête ou vertiges (0,27 %), réactions digestives telles que selles, diarrhée, nausées, vomissements, bronchite, douleurs abdominales, colite, ictère, ballonnements, troubles du goût et indigestion (3,45 %). Les anomalies des examens biologiques ont été observées dans environ 19 %, dont 14 % d'anomalies hématologiques, notamment une augmentation des éosinophiles, des saignements, une augmentation ou une diminution des plaquettes et une diminution des globules blancs. Les dysfonctionnements hépatiques et rénaux ont été observés dans 5 % et 1,4 % des cas. D'autres effets secondaires rares incluent une augmentation des enzymes hépatiques et une diminution de la production d'urine.

Tabou

Interdit aux personnes allergiques aux antibiotiques céphalosporines.

Précautions

1. Des tests d’allergie sont nécessaires avant l’administration.

2. Réaction allergique croisée : les personnes allergiques à un type de céphalosporine ou à la céphalomycine peuvent également être allergiques à d’autres céphalosporines ou à la céphalomycine. Les personnes allergiques à la pénicilline, à ses dérivés ou à la pénicilline peuvent également être allergiques aux céphalosporines ou à la céphalomycine. Les réactions allergiques aux céphalosporines chez les patients allergiques à la pénicilline variaient de 5 % à 10 %, et de 20 % chez les patients allergiques à la pénicilline lors des tests immunologiques.

3. L'utilisation de ce produit chez les patients allergiques à la pénicilline doit être décidée après avoir pesé le pour et le contre en fonction de leur état. En cas de choc allergique à la pénicilline ou de réaction immédiate, il est déconseillé de recourir aux céphalosporines.

4. Les personnes ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, en particulier de colite ulcéreuse, d'entérite limitée ou de colite liée aux antibiotiques (les céphalosporines produisent rarement une colite pseudo-membraneuse) doivent être utilisées avec prudence.

5. En raison de la faible toxicité des céphalosporines, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lors de l'application de ce produit chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique. En revanche, les patients présentant des lésions hépatiques et rénales graves ou une cirrhose doivent ajuster la dose.

6. L'élimination de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale est supérieure à 5 ml/min, et aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque la dose quotidienne de ce produit est inférieure à 2 g. L'élimination de ce produit par hémodialyse est faible ; une augmentation de la dose est nécessaire après dialyse.

7. Interférence avec le diagnostic : les patients qui utilisent ce produit peuvent obtenir une réaction faussement positive lorsqu'ils utilisent du sulfate de cuivre pour mesurer la glycémie, et la loi du glucose n'est pas affectée ;

8. Lorsque ce produit est injecté dans le muscle profond de la hanche, chaque côté ne doit pas dépasser 1 g.

9. La solution fraîchement formulée peut être conservée à moins de 5 degrés Celsius pendant 24 heures, tandis que seulement 6 heures peuvent être conservées à température ambiante.

10. Ce produit et les médicaments à base d'aminosaccharides ne peuvent pas être mélangés dans la même seringue d'injection, ils doivent être injectés séparément.

11. Ce produit ne peut pas être ajouté à des solutions contenant du calcium telles que celles de Hartman et de Ringer.

12. Les emballages de médicaments mis au rebut ne doivent pas être jetés à volonté.

Médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes

L'application des céphalosporines chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas encore été signalée comme un problème, et son application doit encore peser le pour et le contre.

Médecine infantile

L'innocuité du médicament chez les nouveau-nés (ceux pesant moins de 2 kg à la naissance) n'a pas encore été établie. Les nouveau-nés présentant une jaunisse ou une tendance sévère à la jaunisse doivent utiliser ce produit avec prudence, voire l'éviter.

Médicaments pour les personnes âgées

À moins que le patient âgé ne soit faible, mal nourri ou ne souffre d’une insuffisance rénale sévère, il n’est généralement pas nécessaire d’ajuster la dose de céphalosporine.

Interactions médicamenteuses

1. Les solutions intraveineuses de céphalosporine ajoutées à l'érythromycine, à la tétracycline, à l'amycine B, aux angioactifs (interséroamine, noradrénaline, etc.), au benzoïne sodique, au chloropropyl, à l'isopropyl, à la vitamine B, à la vitamine C, etc., donneront un aspect trouble. Ce produit étant contre-indiqué, il doit être administré séparément.

2. Lors de la consommation d'alcool ou de médicaments alcoolisés pendant l'application de ce produit, des réactions de type thiopental doubles peuvent survenir chez certains patients. La consommation d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool doit donc être évitée pendant l'application de ce produit et pendant plusieurs jours après.

Surdose de drogue

Ce n'est pas clair.

Toxicologie pharmacologique

Ce produit est un antibiotique céphalosporine de troisième génération. Son activité est forte contre les bactéries E. coli. Sa concentration minimale pour E. coli, Creber pneumococcique, E. coli, le fluorotrécillate, les pyréthroïdes, Pruitt et Sarepta90 est comprise entre 0,12 et 0,25 mg/l. La sensibilité des E. coli coliformes, du genre Campylobacter et du pseudomonas vert cuivré à ce produit est faible. Il possède de puissants effets antibactériens sur Haemophilus influenzae, la gonorrhée et la méningite, ainsi qu'une bonne efficacité contre les streptocoques hémolytiques et les bactéries pneumococciques. Sa concentration minimale pour Staphylococcus aureus est de 2 à 4 mg/l. Les staphylocoques et les entérocoques résistants à la méthicilline sont résistants à ce produit. La plupart des mycobactéries fragiles y sont résistantes.

Dynamique pharmacokinaire

Injection intramusculaire de 0,5 g et 1 g, environ 2 heures après avoir atteint la concentration maximale du médicament sanguin (cmax), 43 mg/l et 80 mg/l, respectivement. Français La concentration sanguine pendant 24 heures après l'injection intramusculaire était de 6,0 mg/l et la demi-vie d'élimination sanguine (t1/2β7,1 heures. En 1 minute, une injection de 0,5 g est effectuée et la concentration sanguine (c) est immédiatement réduite au pic du médicament sanguin max pour 150,9 mg/l, après 24 heures la concentration des médicaments sanguins est de 9,9 mg/l, demi-vie d'élimination sanguine (t1/2b7,87 heures. Dans les 30 minutes, laissez tomber le produit lg, la concentration maximale immédiate du médicament sanguin à la fin du goutte-à-goutte (cmaxla concentration sanguine était de 9,3 mg/l pendant 24 heures à 150,7 mg/l. Après 15 à 20 mg/kg d'injections intramusculaires par jour, la concentration du liquide céphalo-rachidien pendant 6 heures était de 5,16 mg/l en moyenne et de 2,3 mg/l pendant 12 heures. Les concentrations dans la bile étaient 1600 mg/l et 13,5 mg/l, respectivement, 5 heures après l'administration intraveineuse de ce produit. Le taux de liaison aux protéines est de 95 %. La céphalosporine n'est pas métabolisée par l'organisme et environ 40 % du médicament est excrété par les voies biliaires et les intestins sous sa forme originale, et 60 % par les urines. La propulsion ne devrait pas augmenter la concentration sanguine de ce médicament ni prolonger sa demi-vie.

Stockage

À l'ombre, fermé, à conserver dans un endroit frais et sec (pas plus de 20 degrés C).

Envelopper

Matériaux d'emballage : flacons d'injection et bouchons en caoutchouc butyle halogéné médicinal

Spécifications d'emballage : 10 flacons par boîte ou 1 flacon par boîte (avec 10 ml d'eau d'injection stérilisée) ou 1 flacon par petite boîte.

Date d'expiration

30 mois.

Appliquer la norme

L'édition 2010 de la pharmacopée chinoise.

E-mail: lilyoo@bbcapharma.com